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心灵/神经
阿立哌唑口崩片(博思清)

本品已通过仿造药质量和疗效一致性评价

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  • 【 成份】
    +

    本品重要成份为阿立哌唑 。 
    化台甫称:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮
    化学结构式: 

    07bc265aca294d348e21e329a1bcbfe0

    分子式:C23H27Cl2N3O2 
    分子量:448.39

  • 【适应症】
    +

    用于医治心灵割裂症 。

  • 【规格】
    +

    (1)5mg (2)10mg

  • 【用法用量】
    +

    成人:口服,逐日一次 。阿立哌唑的推荐肇始剂量和医治剂量是10或15mg/天,不受进食影响 。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量领域为10~30mg/天 。用药2周后,可凭据个别的疗效和耐受性情况逐步增长剂量,最大可增至30mg 。尔后,可维持此剂量不变 。


    服用步骤:维持手部干燥,迅速取出药片置于舌面,阿立哌唑口崩片在数秒内即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽作为入胃起效,患者不应试图将药片分隔或品味 。


    特殊人群的剂量

    通常不必要凭据春秋、性别、种族或肾、肝职能侵害情况调整剂量 。

    同时服用CYP3A4抑造剂的剂量调整:当同时服用酮康唑时,应将阿立哌唑的剂量减至常用量的一半 。停用CYP3A4抑造剂时,应增长阿立哌唑的剂量 。

    同时服用CYP2D6抑造剂的剂量调整:当同时服用CYP2D6抑造剂(例如奎尼丁、氟西汀或帕罗西 。┦,应将阿立哌唑的剂量至少减至其常用量的一半 。停用CYP2D6抑造剂时,应增长阿立哌唑的剂量 。

    同时服用CYP3A4诱导剂的剂量调整:当同时服用CYP3A4诱导剂(例如卡马西平)时,阿立哌唑的剂量应加倍(至20或30mg) 。追加剂量应成立在临床评估基础之上 。当停用卡马西平时,阿立哌唑的剂量应降至10~15mg 。


    从服用其他抗心灵病药改用阿立哌唑时

    尚未系统评估心灵割裂症患者从其他抗心灵病药改用阿立哌唑或阿立哌唑与其他抗心灵病药结合用药的情况 。固然某些患者可能能够接受立即停用以前的药物,但逐步停药可能更适当 。在职何情况下,都应尽可能缩短抗心灵病药的沉叠用药功夫 。


  • 【不良反映】
    +

    在7,951例心灵割裂症、双相阻碍躁狂产生和阿尔茨海默性痴呆成人患者参与的多剂量、上市前临床试验中评价了阿立哌唑的安全性;其中露出量约为5,235个病例年 。总计2,280例阿立哌唑服用者至少医治了180天,1,558例阿立哌唑医治者至少医治了1年 。 上市前试验中观察到了全身性、心血管系统、消化系统、内排泄系统、血液/淋巴系统、代谢和营养性阻碍、肌肉骨骼系统、神经系统、呼吸系统等不良事务 。 


    以上报路的不良事务产生在临床钻研期间,但并不愿定是由阿立哌唑引起的 。(详见产品说明书) 。


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